檢測(cè)分類Testing

中析研究所檢測(cè)中心

400-635-0567

中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

公司地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]

投訴建議：

010-82491398

報(bào)告問(wèn)題解答：

010-8646-0567

檢測(cè)領(lǐng)域：

成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。

CE檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間：2025-05-17

關(guān)鍵詞：CE試驗(yàn)儀器,CE檢測(cè)機(jī)構(gòu),CE檢測(cè)案例

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來(lái)源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介：

CE認(rèn)證是歐盟市場(chǎng)強(qiáng)制性產(chǎn)品安全標(biāo)識(shí)體系，涵蓋機(jī)械、電子、醫(yī)療設(shè)備等30余類產(chǎn)品。本文系統(tǒng)解析CE檢測(cè)的核心要素，包括電磁兼容性（EMC）、低電壓指令（LVD）、機(jī)械指令（MD）等關(guān)鍵項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范與實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)闡述實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下的測(cè)試流程及設(shè)備配置要求。

點(diǎn)擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

CE認(rèn)證體系包含24項(xiàng)技術(shù)指令（Directive）與8項(xiàng)法規(guī)（Regulation），核心檢測(cè)項(xiàng)目分為三大類：

電磁兼容性（EMC）：依據(jù)EN55032/35標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證設(shè)備電磁發(fā)射與抗干擾能力

低電壓指令（LVD）：執(zhí)行EN60950系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行電氣安全評(píng)估

機(jī)械安全（MD）：按ENISO12100要求完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防護(hù)裝置驗(yàn)證

壓力設(shè)備（PED）：符合EN13445標(biāo)準(zhǔn)的承壓部件強(qiáng)度測(cè)試

個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）：依據(jù)(EU)2016/425法規(guī)實(shí)施材料耐久性測(cè)試

檢測(cè)范圍

CE標(biāo)記適用于歐盟境內(nèi)流通的特定產(chǎn)品類別：

產(chǎn)品類別適用指令典型產(chǎn)品示例工業(yè)機(jī)械2006/42/EC注塑機(jī)、數(shù)控機(jī)床醫(yī)療設(shè)備(EU)2017/745監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)機(jī)器人建筑產(chǎn)品(EU)305/2011防火門、結(jié)構(gòu)鋼材測(cè)量?jī)x器2014/32/EU水表、燃?xì)獗?/td>無(wú)線設(shè)備2014/53/EU藍(lán)牙模塊、5G基站

檢測(cè)方法

實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程確保結(jié)果可追溯性：

環(huán)境模擬測(cè)試

脈沖群抗擾度測(cè)試

接地連續(xù)性測(cè)試

機(jī)械沖擊測(cè)試

輻射發(fā)射測(cè)試

檢測(cè)儀器

關(guān)鍵測(cè)試設(shè)備需通過(guò)ISO/IEC17025校準(zhǔn)體系認(rèn)證：

EMC測(cè)試系統(tǒng)：R&STS9980系列全兼容測(cè)試平臺(tái)（頻率范圍9kHz-40GHz）

安規(guī)分析儀：Chroma19032耐壓測(cè)試儀（AC5kV/DC6kV輸出）

振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)：LDSV900電動(dòng)振動(dòng)系統(tǒng)（最大推力20kN）

高低溫試驗(yàn)箱：ESPECPL-3JPH溫度循環(huán)箱（溫變速率15℃/min）

光譜分析儀：KeysightN9030B相位噪聲測(cè)量系統(tǒng)（26.5GHz帶寬）

材料燃燒測(cè)試儀：FTT錐形量熱儀（熱釋放量測(cè)量精度3%）

所有測(cè)試數(shù)據(jù)需記錄原始波形圖及參數(shù)曲線圖，采用EN17025標(biāo)準(zhǔn)格式編制檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于醫(yī)療器械類產(chǎn)品需額外執(zhí)行ISO10993生物相容性評(píng)估，建筑產(chǎn)品須補(bǔ)充EN1363防火性能分級(jí)測(cè)試。

注：多指令覆蓋產(chǎn)品需建立交叉引用矩陣表（CrossReferenceMatrix），確保各指令間的符合性要求無(wú)遺漏。

特殊環(huán)境設(shè)備需在鹽霧試驗(yàn)箱中執(zhí)行ENISO9227標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的480小時(shí)中性鹽霧試驗(yàn)，腐蝕速率應(yīng)≤0.8mm/年。對(duì)于含無(wú)線通信模塊的產(chǎn)品，除CE認(rèn)證外還需同步申請(qǐng)RED認(rèn)證。

//EMC輻射發(fā)射限值示例FrequencyRange|LimitValue------------------|---------------30-230MHz|30dBμV/mQP230-1000MHz|37dBμV/mQPAbove1GHz|-13dBmEIRP------------------|---------------QP=Quasi-Peak,EIRP=等效全向輻射功率數(shù)據(jù)來(lái)源：EN55032ClassB

實(shí)驗(yàn)室需定期參加IECEECB體系組織的國(guó)際比對(duì)試驗(yàn)，確保不同國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)間的測(cè)試結(jié)果互認(rèn)性。對(duì)于關(guān)鍵安全部件如斷路器、保險(xiǎn)絲等，必須保留熔斷特性曲線原始記錄至少10年。

最終技術(shù)文檔應(yīng)包含完整的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（RiskAssessmentReport）、設(shè)計(jì)計(jì)算書以及符合性聲明（DeclarationofConformity）。對(duì)于II類以上醫(yī)療設(shè)備還需提交臨床評(píng)估報(bào)告。

數(shù)據(jù)來(lái)源：歐盟官方公報(bào)OJL96/357-2014.03.29版次修正案附件Ⅲ。

針對(duì)特殊行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景的定制化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立差異化的測(cè)試方案。例如海上平臺(tái)設(shè)備需增加ENISO20653防塵防水等級(jí)驗(yàn)證，軌道交通裝備須補(bǔ)充EN45545防火毒性測(cè)試。

重要提示：1.II類以上醫(yī)療器械必須通過(guò)公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）審核2.PPE類別Ⅲ產(chǎn)品需實(shí)施型式檢驗(yàn)+生產(chǎn)質(zhì)量體系審查3.ATEX防爆設(shè)備認(rèn)證須包含點(diǎn)燃危險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告4.RoHS2.0指令要求提供全套材料成分聲明5.REACH法規(guī)涉及SVHC物質(zhì)需提交使用情況說(shuō)明數(shù)據(jù)更新至2023年12月歐盟委員會(huì)最新技術(shù)協(xié)調(diào)文件。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完整的樣品管理制度，包括唯一性標(biāo)識(shí)碼系統(tǒng)、存儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控記錄以及樣品處置審批流程。所有參與測(cè)試的技術(shù)人員須持有IECEx認(rèn)證的防爆設(shè)備檢驗(yàn)資質(zhì)或等同資格證明。

-AQL=4.0輕微缺陷

-≤被測(cè)參數(shù)允差1/3

-市場(chǎng)抽檢不合格召回機(jī)制