因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

本檢測體系包含基礎(chǔ)性能驗(yàn)證與擴(kuò)展功能評(píng)估兩大維度。基礎(chǔ)性能驗(yàn)證涵蓋抑菌率定量測定（24小時(shí)/48小時(shí)）、抑菌持久性測試（7天/14天周期）、最低抑菌濃度（MIC）測定三項(xiàng)核心指標(biāo)。擴(kuò)展功能評(píng)估涉及溫度耐受性（4℃至50℃梯度測試）、pH穩(wěn)定性（4.0-8.5范圍驗(yàn)證）及反復(fù)凍融（5次循環(huán)）條件下的活性保持率。

針對(duì)不同菌種設(shè)置差異化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：革蘭氏陽性菌（金黃色葡萄球菌ATCC6538）要求24小時(shí)抑菌率≥90%，革蘭氏陰性菌（大腸桿菌ATCC25922）需達(dá)到≥85%的基準(zhǔn)線。真菌類（白色念珠菌ATCC10231）的抑制效果單獨(dú)建立評(píng)價(jià)體系，采用改良的CLSIM27-A3標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。

檢測范圍

微生物覆蓋范圍包括臨床常見致病菌三大類：細(xì)菌類（金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌）、真菌類（白色念珠菌、黑曲霉）及多重耐藥菌（MRSA、VRE）。環(huán)境適應(yīng)性測試包含極端溫度（-20℃至60℃）、高濕度（RH≥85%）、紫外線照射（UVA波段）等12種模擬場景。

基質(zhì)兼容性測試涉及人體皮膚模型（離體豬皮）、醫(yī)用敷料（水膠體/聚氨酯材質(zhì)）及器械表面（不銹鋼/聚碳酸酯）三類載體。針對(duì)不同應(yīng)用場景設(shè)置差異化的接觸時(shí)間參數(shù)：創(chuàng)面敷料類要求持續(xù)作用≥72小時(shí)，器械消毒類需在30分鐘內(nèi)達(dá)到臨界殺菌濃度。

檢測方法

定量殺菌試驗(yàn)采用改良的ASTME2315-16標(biāo)準(zhǔn)流程：配制110?CFU/mL菌懸液與樣品等比混合，37℃培養(yǎng)箱中定時(shí)取樣進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)。中和劑驗(yàn)證嚴(yán)格遵循GB/T38502-2020要求，使用含3%吐溫80+0.3%卵磷脂的PBS溶液終止反應(yīng)。

生物膜清除試驗(yàn)參照CLSIM49-A方案：在96孔板中培養(yǎng)48小時(shí)成熟生物膜，采用結(jié)晶紫染色法定量分析清除效果。透皮吸收測試使用Franz擴(kuò)散池系統(tǒng)，離體皮膚樣本經(jīng)預(yù)處理后測定12小時(shí)累積滲透量。

檢測儀器

核心設(shè)備包括三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室配置的全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng)（BINDERCB系列）、激光共聚焦顯微鏡（ZEISSLSM900）用于生物膜三維結(jié)構(gòu)分析、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ThermoiCAPTQ）進(jìn)行金屬離子緩釋測定。

輔助設(shè)備涵蓋恒溫振蕩培養(yǎng)箱（精度0.2℃）、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀（ABIQuantStudio5）用于殺菌機(jī)制基因表達(dá)分析、流式細(xì)胞儀（BDFACSCantoII）檢測細(xì)菌膜電位變化。所有儀器均通過CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證，數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)符合21CFRPart11電子記錄規(guī)范。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件