因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

注冊(cè)檢測(cè)包含基礎(chǔ)性能與專項(xiàng)驗(yàn)證兩大模塊：溫度準(zhǔn)確性測(cè)試驗(yàn)證0.1℃量值溯源性；重復(fù)性測(cè)試要求10次連續(xù)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)差≤0.05℃；響應(yīng)時(shí)間測(cè)試記錄達(dá)到90%穩(wěn)態(tài)值所需時(shí)長(zhǎng)；環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試涵蓋-20℃至50℃溫濕度循環(huán)試驗(yàn)；跌落測(cè)試模擬1.2m自由落體后的功能完整性；生物相容性測(cè)試針對(duì)接觸式產(chǎn)品開展細(xì)胞毒性試驗(yàn)；電子體溫計(jì)需通過EMC電磁兼容性驗(yàn)證；紅外體溫計(jì)需完成發(fā)射率校準(zhǔn)及距離特性分析。

檢測(cè)范圍

覆蓋三類醫(yī)療器械分類：傳統(tǒng)玻璃水銀體溫計(jì)需驗(yàn)證汞柱線性膨脹特性；電子接觸式體溫計(jì)檢測(cè)AD轉(zhuǎn)換精度及低電壓預(yù)警功能；紅外額溫槍重點(diǎn)評(píng)估環(huán)境溫度補(bǔ)償算法有效性；醫(yī)用級(jí)耳溫槍增加耳道曲率模擬測(cè)試；可穿戴連續(xù)測(cè)溫設(shè)備需驗(yàn)證24小時(shí)漂移量；新生兒專用體溫計(jì)須通過超量程保護(hù)測(cè)試；智能聯(lián)網(wǎng)型產(chǎn)品增加藍(lán)牙傳輸穩(wěn)定性驗(yàn)證。

檢測(cè)方法

溫度準(zhǔn)確性采用恒溫水槽比對(duì)法：將標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)與被測(cè)件置于37℃0.01℃介質(zhì)中持續(xù)30分鐘；重復(fù)性測(cè)試在25℃恒溫室內(nèi)進(jìn)行連續(xù)10次腋窩模擬測(cè)量；響應(yīng)時(shí)間測(cè)試使用高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄探頭從22℃升至37℃的實(shí)時(shí)曲線；環(huán)境試驗(yàn)按GB/T14710-2022執(zhí)行高低溫交變?cè)囼?yàn)：-20℃貯存4小時(shí)后恢復(fù)至25℃進(jìn)行功能驗(yàn)證；黑體輻射源法校準(zhǔn)紅外測(cè)溫儀時(shí)，設(shè)定發(fā)射率為0.980.01進(jìn)行多點(diǎn)位比對(duì)。

檢測(cè)儀器

計(jì)量級(jí)恒溫水槽（溫度波動(dòng)度0.005℃）作為基準(zhǔn)溫場(chǎng)；黑體輻射源（空腔發(fā)射率≥0.995）用于紅外校準(zhǔn)；高速數(shù)據(jù)采集儀（采樣率1MHz）捕捉瞬態(tài)響應(yīng)；EMC測(cè)試系統(tǒng)包含3m法暗室及浪涌發(fā)生器；生物安全柜進(jìn)行ISO10993-5細(xì)胞毒性試驗(yàn)；三維運(yùn)動(dòng)平臺(tái)模擬不同測(cè)量角度帶來的誤差；激光干涉儀檢測(cè)紅外光學(xué)系統(tǒng)的焦距偏差；專用老化箱實(shí)現(xiàn)2000次充放電循環(huán)測(cè)試。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件