因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

卡波姆輔料的質(zhì)量控制體系包含基礎(chǔ)理化特性與生物安全性雙重維度：

粘度特性：測(cè)定不同濃度梯度下的表觀粘度及流變學(xué)參數(shù)

pH響應(yīng)性：評(píng)估中和過(guò)程中粘度變化曲線及最終穩(wěn)定pH值

殘留單體：監(jiān)控丙烯酸類單體的殘留量（≤0.01%）

交聯(lián)度分析：測(cè)定三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的交聯(lián)密度參數(shù)

重金屬限量：鉛（≤5ppm）、鎘（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）等痕量元素檢測(cè)

微生物負(fù)荷：需氧菌總數(shù)（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）及特定致病菌篩查

干燥失重：105℃恒重法測(cè)定揮發(fā)性成分含量（≤2.0%）

灰分測(cè)定：550℃灼燒殘?jiān)浚ā?.3%）

檢測(cè)范圍

質(zhì)量控制體系覆蓋卡波姆全系產(chǎn)品及不同應(yīng)用場(chǎng)景：

型號(hào)區(qū)分：Carbomer934P/940/974P/980/981/1342等各型號(hào)專屬質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

劑型適配性：凝膠基質(zhì)（0.5-2.5%）、乳膏載體（0.2-1.0%）、滴眼液穩(wěn)定劑（0-0-0.5%）等應(yīng)用濃度驗(yàn)證

配伍研究：與陽(yáng)離子表面活性劑、電解質(zhì)溶液的相容性測(cè)試

穩(wěn)定性評(píng)估：高溫（40℃2℃）、高濕（RH75%5%）、光照（4500Lx）條件下的性狀變化監(jiān)測(cè)

粒徑分布：干粉粒徑D50（50-150μm）及團(tuán)聚指數(shù)測(cè)定

中和效率：三乙醇胺/氫氧化鈉等中和劑的當(dāng)量比驗(yàn)證（1:0.8-1:1.2）

檢測(cè)方法

依據(jù)各國(guó)藥典及ISO標(biāo)準(zhǔn)建立標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)流程：

流變學(xué)分析：參照USP<911>采用錐板流變儀測(cè)定零剪切粘度與觸變環(huán)面積

電位滴定法：ChP2020通則0631測(cè)定羧基中和度（目標(biāo)值≥90%）

頂空氣相色譜法：EP10.4方法測(cè)定丙烯酸殘留（DB-624色譜柱，F(xiàn)ID檢測(cè)器）

電感耦合等離子體質(zhì)譜法：ISO17294-2測(cè)定重金屬元素含量

動(dòng)態(tài)光散射法：激光粒度儀測(cè)定溶脹后粒徑分布（Z-Average＜10μm）

薄膜過(guò)濾法：USP<61>/<62>進(jìn)行微生物限度檢查（TSB培養(yǎng)基培養(yǎng)5日）

熱重分析法：TGA測(cè)定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg＞100℃）與熱分解特性

檢測(cè)儀器

正規(guī)化設(shè)備保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性：

高級(jí)流變儀：配備Peltier溫控系統(tǒng)的HAAKEMARSiQAir型流變儀（剪切速率范圍10^-3-10^3s^-1）

全自動(dòng)電位滴定儀：Metrohm905Titrando系統(tǒng)（分辨率0.1μL）

三重四極桿ICP-MS

檢測(cè)儀器

正規(guī)化設(shè)備保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性：

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件