中析研究所檢測中心
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報(bào)告編寫等。
發(fā)布時(shí)間：2025-05-20
關(guān)鍵詞：左旋多巴試驗(yàn)檢測周期,左旋多巴試驗(yàn)檢測案例,左旋多巴試驗(yàn)試驗(yàn)儀器
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來源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。
左旋多巴試驗(yàn)檢測包含以下核心項(xiàng)目：
主成分含量測定：定量分析左旋多巴在原料藥及制劑中的實(shí)際含量
有關(guān)物質(zhì)分析：檢測合成中間體（如3-甲氧基酪胺）、降解產(chǎn)物（如黑色素聚合物）等雜質(zhì)
溶出度測試：評估片劑/膠囊在模擬胃腸液中的釋放特性
微生物限度檢查：確保無菌制劑符合藥典規(guī)定的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)
本試驗(yàn)適用于以下樣品類型：
原料藥：合成左旋多巴原料及其精制品
依據(jù)《中國藥典》2020年版通則及ICH指導(dǎo)原則，主要采用以下分析方法：
高效液相色譜法（HPLC）：配備C18色譜柱（250mm4.6mm,5μm），流動相為磷酸鹽緩沖液-甲醇（95:5），流速1.0mL/min，檢測波長280nm
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置以下儀器設(shè)備：
高效液相色譜儀：配備DAD檢測器及自動進(jìn)樣系統(tǒng)（進(jìn)樣精度1%）
1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測
6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件
