因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

含量測定：分析甲苯磺丁脲在樣品中的百分比數(shù)值，參數(shù)包括檢測限0.1μg/mL和線性范圍1-100μg/mL。

有關(guān)物質(zhì)檢測：鑒定雜質(zhì)及降解產(chǎn)物，參數(shù)包括相對保留時間和雜質(zhì)限度0.1%。

水分測定：評估樣品水分含量，參數(shù)包括卡爾費休法測定范圍0.01-100%。

殘留溶劑分析：檢測有機溶劑殘留量，參數(shù)包括乙醇限度500ppm和甲醇限度300ppm。

重金屬檢測：測定重金屬離子含量，參數(shù)包括鉛限度10ppm和汞限度0.1ppm。

純度測試：評估化合物純度，參數(shù)包括色譜純度98.0%以上和紫外吸收光譜驗證。

溶出度測試：測量藥物釋放特性，參數(shù)包括溶出介質(zhì)pH值和時間點釋放量。

粒度分布分析：評估顆粒大小均勻性，參數(shù)包括平均粒徑10-50μm和分布寬度。

酸堿度檢測：測定樣品pH值，參數(shù)包括pH范圍5.0-7.0和緩沖容量。

穩(wěn)定性評估：監(jiān)測長期存儲特性，參數(shù)包括加速溫度40°C和相對濕度75%。

檢測范圍

口服片劑：用于糖尿病患者藥物治療制劑。

注射液：臨床注射用液體藥劑。

原料藥：藥品生產(chǎn)中的純化合物。

生物樣本：血液和尿液中的藥物殘留。

環(huán)境水樣：水體中藥物污染物。

食品添加劑：保健食品中的成分。

化妝品：皮膚護理產(chǎn)品雜質(zhì)。

工業(yè)化學品：中間體合成物。

中藥材：草藥制品質(zhì)量控制。

醫(yī)療器械：藥物涂層材料。

檢測標準

依據(jù)USP43-NF38甲苯磺丁脲專論。

EP10.0標準藥物純度要求。

ChP2020原料藥檢測規(guī)范。

ISO17025實驗室能力準則。

GB/T5750.1生活飲用水檢驗方法。

FDA藥物雜質(zhì)指南。

ICHQ3C殘留溶劑限度。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量成分，功能包括流動相梯度控制和紫外檢測器。

氣相色譜儀：分析揮發(fā)性化合物，功能包括毛細管柱分離和氫火焰檢測。

紫外可見分光光度計：測量吸光度，功能包括波長掃描190-800nm。

質(zhì)譜儀：鑒定分子結(jié)構(gòu)，功能包括高分辨率質(zhì)量分析和碎片離子檢測。

卡爾費休水分測定儀：測定水分含量，功能包括庫侖法滴定終點判斷。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件