因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

斑貼測試主要涵蓋以下五類致敏原檢測：

金屬類：鎳、鈷、鉻及其化合物

化妝品成分：防腐劑（如甲基異噻唑啉酮）、香料（橡苔提取物）

藥物制劑：局部抗生素（新霉素）、糖皮質(zhì)激素

橡膠添加劑：硫醇類促進(jìn)劑、抗氧化劑

工業(yè)化學(xué)品：環(huán)氧樹脂、甲醛釋放劑

測試項(xiàng)目選擇需參照《歐洲基準(zhǔn)系列》或《北美接觸性皮炎組標(biāo)準(zhǔn)系列》，并根據(jù)臨床流行病學(xué)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。特殊行業(yè)暴露人群應(yīng)增加職業(yè)相關(guān)特異性抗原檢測。

檢測范圍

本檢測技術(shù)適用于以下三類場景：

臨床診斷：慢性濕疹、手部皮炎等遲發(fā)型超敏反應(yīng)疾病的確診

產(chǎn)品安全性評估：化妝品原料/成品致敏性預(yù)判（按歐盟SCCS指南）

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)：制造業(yè)從業(yè)者化學(xué)暴露風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

禁忌證包括急性泛發(fā)性皮炎發(fā)作期、妊娠晚期及免疫抑制治療期間患者。兒童測試需采用低濃度試劑并縮小貼敷面積。

檢測方法

標(biāo)準(zhǔn)操作流程包含四個(gè)階段：

樣本制備：按Finn Chamber法配制致敏原-凡士林混合體系（濃度符合OECD指南）

背部貼敷：使用鋁制斑試器固定48小時(shí)（±2小時(shí)），間距≥2cm避免交叉反應(yīng)

結(jié)果判讀：分別在移除后30分鐘、72小時(shí)進(jìn)行雙時(shí)點(diǎn)觀察（依據(jù)ICDRG分級標(biāo)準(zhǔn)）

假陽性排除：通過重復(fù)試驗(yàn)及稀釋梯度驗(yàn)證可疑反應(yīng)

質(zhì)量控制需設(shè)置陰性對照（凡士林基質(zhì)）及陽性對照（十二烷基硫酸鈉）。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)維持25±1℃恒溫及50%±5%濕度。

檢測儀器

斑試器系統(tǒng)：芬蘭產(chǎn)Finn Chamber?鋁制測試單元（直徑8mm）及專用固定膠帶

顯微成像設(shè)備：配備偏振光模塊的皮膚鏡（20倍放大率）用于細(xì)微反應(yīng)觀察

圖像分析系統(tǒng)：VisioFace?紅斑量化軟件（符合ISO/TR 14825標(biāo)準(zhǔn)）

環(huán)境控制裝置：醫(yī)用級恒溫恒濕培養(yǎng)箱（精度±0.5℃/±3%RH）

儀器校準(zhǔn)須每年執(zhí)行計(jì)量認(rèn)證，其中斑試器孔徑誤差應(yīng)≤0.1mm，溫度傳感器精度需達(dá)0.1級標(biāo)準(zhǔn)。

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檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件